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Principales acontecimientos en endoscopia en China hasta 2025

En febrero de 2025, el sistema quirúrgico endoscópico intraperitoneal de puerto único de Shanghai Microport Medbot(Group)Co.,Ltd. fue aprobado para su registro como dispositivo médico (NMPA) con el modelo SA-1000. Este es el único robot quirúrgico de puerto único en China y el segundo a nivel mundial con un punto fijo cinemático a la fecha de registro, lo que lo convierte en el tercer robot laparoscópico de puerto único en China después de SURGERII y Edge®.

En abril de 2025, el sistema de endoscopia capsular registrado por Chongqing Jinshan Sciences & Technology Group Co., Ltd. fue aprobado para su registro como dispositivo médico (NMPA) con el número de modelo CC100, convirtiéndose en el primer endoscopio de intestino delgado de doble cámara en China.

En abril de 2025, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. recibió la aprobación de la Bolsa Nacional de Valores y Cotizaciones (NEEQ) para cotizar en bolsa. Esto coincidió con el undécimo aniversario de la compañía en mayo.

En junio de 2025, el procesador de imágenes para endoscopios electrónicos de la serie AQ-400, registrado por Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., obtuvo el certificado de registro de dispositivo médico (NMPA), lo que lo convierte en la primera plataforma de endoscopio flexible 3D de ultra alta definición de producción nacional.

En julio de 2025, se llevó a cabo la adquisición centralizada de endoscopios (endoscopios gastrointestinales y laparoscopios) en Jiangsu, Anhui y otras regiones. Los precios de transacción fueron significativamente inferiores a los precios de adquisición diarios. Los laparoscopios de luz blanca y fluorescencia se vendieron por debajo del límite de 300 000 yuanes para la adquisición centralizada, mientras que los endoscopios gastrointestinales se vendieron por decenas, cientos de miles y cientos de miles de yuanes. En diciembre, la adquisición centralizada de laparoscopios en Xiamen registró nuevos mínimos históricos (véase el artículo original).

En julio de 2025, CITIC Securities Co., Ltd. publicó el Noveno Informe de Progreso sobre la Oferta Pública Inicial y el Trabajo de Orientación para la Cotización de Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.

En agosto de 2025, se lanzó oficialmente el sexto lote de la adquisición nacional centralizada de consumibles médicos de alto valor. Por primera vez, se incluyeron consumibles para intervenciones urológicas en el alcance de la adquisición nacional. Los ureteroscopios desechables (catéteres) se incluyeron en el alcance de la adquisición centralizada, convirtiéndose así en los primeros endoscopios desechables adquiridos mediante este sistema.

En agosto de 2025, KARL STORZ Endoskope (Shanghai) Co., Ltd. recibió los certificados de registro de dispositivos médicos nacionales (NMPA) para su fuente de luz fría e insuflador de endoscopio médico. Esto significa que todos sus componentes laparoscópicos principales, a excepción de la lente, han obtenido los certificados de registro nacionales.

En septiembre de 2025, la Oficina General del Consejo de Estado emitió el "Aviso sobre la aplicación de las normas de productos nacionales y las políticas relacionadas en la contratación pública", que entrará en vigor el 1 de enero de 2026. El aviso estipula que el coste de los componentes fabricados en China debe alcanzar una proporción determinada según las normas de productos nacionales, con un período de transición de 3 a 5 años.

En octubre de 2025, el catéter endoscópico electrónico intracraneal maleable desechable, registrado por RONEKI (Dalian), obtuvo la certificación de dispositivo médico (NMPA). Se trata del primer neuroendoscopia maleable portátil del mundo, que resuelve los problemas de acceso a zonas sin cobertura de los endoscopios rígidos tradicionales.

En noviembre de 2025, el dispositivo de procesamiento de imágenes CV-1500-C de Olympus (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd. recibió su Certificado Nacional de Registro de Dispositivos Médicos (NMPA), convirtiéndose en la primera unidad principal de endoscopio flexible 4K en China. Anteriormente, a principios de este año, su endoscopio gastrointestinal superior GIF-EZ1500-C, la unidad quirúrgica principal OTV-S700-C y la fuente de luz CLL-S700-C también recibieron sus Certificados Nacionales de Registro de Dispositivos Médicos (NMPA).

En diciembre de 2025, el sistema electrónico de control de navegación para endoscopia bronquial Monarch Platform de Johnson & Johnson Medical completó su primera instalación en el Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China (Hospital 301). En septiembre de 2024, el sistema de control de navegación bronquial LON de Intuitive Surgical se instaló por primera vez en el Hospital Torácico de Shanghái.

En diciembre de 2025, el procesador de endoscopio electrónico EP-8000, registrado por Suzhou Fujifilm Imaging Equipment Co., Ltd., recibió el Certificado Nacional de Registro de Dispositivos Médicos (NMPA). El EP-8000 es una unidad principal 4K y la tercera unidad principal de Fujifilm fabricada en China.

En diciembre de 2025, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd. (Aohua Endoscopy) anunció la finalización de la primera serie de ensayos clínicos en humanos del sistema robótico quirúrgico ERCP en el Hospital Gulou afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Nanjing. El robot fue desarrollado de forma independiente por Aohua Endoscopy y es el primero del mundo utilizado en experimentos con seres humanos. Se prevé su lanzamiento entre 2027 y 2028.

En diciembre de 2025, Smith & Nephew, una empresa líder en ortopedia, recibió la aprobación de la NMPA para sus licencias de importación de endoscopios para cabeza, tórax y laparoscópicos, así como de lentes artroscópicas.

A diciembre de 2025, se habían registrado con éxito en China aproximadamente 804 unidades principales de endoscopios de fabricación nacional, de las cuales aproximadamente 174 se registraron en 2025.

A diciembre de 2025, se habían registrado en China aproximadamente 285 endoscopios electrónicos desechables, lo que supone un aumento de unos 23 con respecto a los 262 registrados en junio. En 2025 se registraron con éxito unos 66 endoscopios, entre los que destacan los endoscopios espinales y torácicos electrónicos desechables. El registro de endoscopios ureterales y bronquiales desechables se ralentizó, mientras que el de endoscopios vesicales y uterinos se aceleró, y los endoscopios gastrointestinales desechables presentaron algunos problemas.

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Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2025