1. Conceptos básicos y principios técnicos de los endoscopios multiplex
Un endoscopio multiplexado es un dispositivo médico reutilizable que se introduce en el cuerpo humano a través de una cavidad natural o una pequeña incisión en cirugía mínimamente invasiva para ayudar a los médicos a diagnosticar enfermedades o asistir en intervenciones quirúrgicas. El sistema de endoscopio médico consta de tres partes principales: el cuerpo del endoscopio, el módulo de procesamiento de imágenes y el módulo de fuente de luz. El cuerpo del endoscopio también contiene componentes clave como lentes de imagen, sensores de imagen (CCD o CMOS) y circuitos de adquisición y procesamiento. Desde la perspectiva de las generaciones tecnológicas, los endoscopios multiplexados han evolucionado desde endoscopios rígidos a endoscopios de fibra óptica y, finalmente, a endoscopios electrónicos. Los endoscopios de fibra óptica se fabrican utilizando el principio de conducción de fibra óptica. Están compuestos por decenas de miles de filamentos de fibra de vidrio dispuestos de forma ordenada para formar un haz reflectante, y la imagen se transmite sin distorsión mediante refracción repetida. Los endoscopios electrónicos modernos utilizan microsensores de imagen y tecnología de procesamiento digital de señales para mejorar significativamente la calidad de la imagen y la precisión diagnóstica.
2. Situación del mercado de endoscopios reutilizables
| Dimensión de categoría | Ttipo | MmercadoSliebre | Observación |
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Estructura del producto | Endoscopia rígida | 1. El tamaño del mercado global es de US$7.2 mil millones. 2. El endoscopio duro de fluorescencia es el segmento de más rápido crecimiento, reemplazando gradualmente al endoscopio tradicional de luz blanca. | 1. Áreas de aplicación: cirugía general, urología, cirugía torácica y ginecología..2. Principales fabricantes: Karl Storz, Rayo mental, Olimpo, etc. |
| Endoscopia flexible | 1. El tamaño del mercado global es de 33.080 millones de yuanes. 2. Olympus representa el 60% (campo de endoscopio flexible). | 1. Los endoscopios gastrointestinales representan más del 70% del mercado de endoscopios flexibles. 2. Principales fabricantes: Olympus., Fuji, sonoscape, Aohua, etc. | |
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Principio de formación de imágenes | endoscopio óptico | 1. El tamaño del mercado global de endoscopios de fuente de luz fría es de 8.670 millones de yuanes. 2.0 La cuota de mercado de Lympus supera el 25%.. | 1. Basado en el principio de la formación de imágenes ópticas geométricas. 2. Contiene sistema de lentes objetivo, sistema de transmisión/relé óptico, etc. |
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| endoscopio electrónico | Las ventas mundiales de broncoscopios electrónicos de alta definición alcanzaron los 810 millones de dólares estadounidenses.. | 1. Basado en métodos de conversión de información fotoeléctrica y procesamiento de imágenes. 2. Incluye sistema de lente objetivo, sensor fotoeléctrico de matriz de imágenes, etc. |
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Aplicación clínica | Endoscopia digestiva | Ocupa el 80% del mercado de lentes blandas, del cual Olympus representa el 46,16%.. | Marca nacionalpaisaje sonoro Medical supera a Fuji en cuota de mercado de hospitales secundarios.. |
| endoscopia respiratoria | Olympus representa el 49,56% de la cuota de mercado total de endoscopios digestivos.. | La sustitución nacional se está acelerando y Aohua Endoscopy ha crecido significativamente.. | |
| Laparoscopia/Artroscopia | La toracoscopia y la laparoscopia representan el 28,31% del mercado de endoscopia de China.. | 1. La cuota de mercado de la tecnología 4K3D aumentó un 7,43%.. 2. Mindray Medical ocupó el primer lugar entre los hospitales secundarios.. |
1)Mercado global: Olympus monopoliza el mercado de lentes blandas (60%), mientras que el mercado de lentes rígidas crece de forma constante (7200 millones de dólares). La tecnología fluorescente y el 4K3D se convierten en la dirección de la innovación.
2)Mercado chino: Diferencias regionales: Guangdong registra el mayor volumen de compras, las provincias costeras están dominadas por marcas importadas y la sustitución por productos nacionales se está acelerando en las regiones central y occidental.Avance nacional:La tasa de localización de lentes rígidas es del 51%, y las aperturas de lentes blandas en Australia y China representan el 21% del total. Las políticas promueven la sustitución por productos de alta gama.Estratificación hospitalaria: Los hospitales terciarios prefieren los equipos importados (con una cuota del 65%), mientras que los hospitales secundarios se han convertido en un mercado clave para las marcas nacionales.
3. Ventajas y desafíos de los endoscopios reutilizables
| Ventajas | Manifestaciones específicas | Soporte de datos |
| Excelente desempeño económico | Un solo dispositivo se puede reutilizar entre 50 y 100 veces, con costes a largo plazo mucho menores que los de los endoscopios desechables (los costes de un solo uso son solo 1/10).. | Tomemos como ejemplo la gastroenteroscopia: el precio de compra de un endoscopio reutilizable oscila entre 150.000 y 300.000 RMB (con una vida útil de 3 a 5 años), mientras que el coste de un endoscopio desechable es de entre 2.000 y 5.000 RMB. |
| Alta madurez técnica | Para la multiplexación, se prefieren tecnologías como la imagen 4K y el diagnóstico asistido por IA, que ofrecen una claridad de imagen entre un 30 % y un 50 % superior a la de un solo uso. | En 2024, la tasa de penetración de la tecnología 4K en los endoscopios multiplex de alta gama a nivel mundial alcanzará el 45%, y la tasa de funciones asistidas por IA superará el 25%. |
| Fuerte adaptabilidad clínica | El cuerpo del espejo está fabricado con un material duradero (metal + polímero médico) y se puede adaptar a diferentes tamaños de pacientes (como espejos ultrafinos para niños y espejos estándar para adultos).. | La tasa de idoneidad de los endoscopios rígidos en cirugía ortopédica es del 90%, y la tasa de éxito de los endoscopios flexibles en gastroenterología supera el 95%. |
| Política y estabilidad de la cadena de suministro | Los productos reutilizables son la corriente principal en el mundo y la cadena de suministro está madura (Olympus,paisaje sonoro y otras empresas tienen un ciclo de reposición de existencias inferior a 1 mes). | Los equipos reutilizables representan más del 90% de las adquisiciones en los hospitales terciarios de China, y las políticas no restringen el uso de equipos reutilizables.. |
| Desafío | Problemas específicos | Soporte de datos |
| Riesgos de limpieza y desinfección | La reutilización requiere una desinfección estricta (debe cumplir con las normas AAMI ST91) y un funcionamiento inadecuado puede provocar una infección cruzada (tasa de incidencia del 0,03%).. | En 2024, la FDA estadounidense retiró del mercado tres endoscopios reutilizables debido a la contaminación bacteriana causada por residuos de limpieza. |
| Alto costo de mantenimiento | Se requiere mantenimiento profesional (limpieza del equipo + mano de obra) después de cada uso, y el costo promedio anual de mantenimiento representa entre el 15% y el 20% del precio de compra.. | El coste medio anual de mantenimiento de un endoscopio flexible oscila entre 20.000 y 50.000 yuanes, lo que supone un 100% más que el de un endoscopio desechable (que no requiere mantenimiento). |
| Presión de la iteración tecnológica | La tecnología de endoscopios desechables se pone al día (por ejemplo, el coste del módulo 4K baja un 40%), reutilización de extrusiones en el mercado de gama baja.. | En 2024, la tasa de crecimiento del mercado chino de endoscopios desechables alcanzará el 60%, y algunos hospitales de base comenzarán a comprar endoscopios desechables para reemplazar los endoscopios reutilizables de gama baja. |
| Regulaciones más estrictas | El Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (EU MDR) y la FDA estadounidense elevan los estándares de reprocesamiento para endoscopios reutilizables, lo que aumenta los costos de cumplimiento para las empresas (los costos de las pruebas aumentaron un 20%).. | En 2024, la tasa de devolución de endoscopios reutilizables exportados desde China debido a problemas de cumplimiento normativo alcanzará el 3,5 % (frente a solo el 1,2 % en 2023).. |
4. Situación del mercado y principales fabricantes
El mercado global actual de endoscopios presenta las siguientes características:
Estructura del mercado:
Las marcas extranjeras dominan: Gigantes internacionales como KARL STORZ y Olympus siguen acaparando la mayor parte del mercado. Tomando como ejemplo los histeroscopios, los tres primeros puestos en ventas en 2024 corresponden a marcas extranjeras, que representan un total del 53,05%.
El auge de las marcas nacionales: Según datos de Zhongcheng Digital Technology, la cuota de mercado de los endoscopios nacionales ha aumentado de menos del 10% en 2019 al 26% en 2022, con una tasa de crecimiento anual promedio de más del 60%. Entre las empresas representativas se incluye Mindray,paisaje sonoro, Aohua, etc.
Enfoque de la competición técnica:
Tecnología de imagen: resolución 4K, sensor CMOS que reemplaza al CCD, tecnología de extensión de profundidad de campo EDOF, etc.
Diseño modular: El diseño de sonda reemplazable prolonga la vida útil de los componentes principales.
Limpieza inteligente: Un nuevo sistema de limpieza que combina el reconocimiento visual mediante IA con la dosificación dinámica de agentes de limpieza multienzimáticos.
| Categoría
| Marca | Cuota de mercado en China | Áreas comerciales principales | Ventajas tecnológicas y desempeño en el mercado |
| 1 | Olimpo | 46,16% | Endoscopios flexibles (70% en gastroenterología), endoscopia y sistemas de diagnóstico asistidos por IA.. | La tecnología de imágenes 4K tiene una cuota de mercado global de más del 60%, los hospitales terciarios de China representan el 46,16% de las compras, y la fábrica de Suzhou ha logrado la producción localizada.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoscopio flexible (tecnología de imagen láser azul), endoscopio respiratorio ultrafino (4-5 mm). | El segundo mercado de lentes de contacto blandas más grande del mundo, la cuota de mercado de China en hospitales secundarios fue superada por Sonoscape Medical, y los ingresos en 2024 caerán un 3,2% interanual.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Endoscopio rígido (la laparoscopia representa el 45%), tecnología de fluorescencia 3D, exoscopio. | El mercado de endoscopios rígidos ocupa el primer lugar a nivel mundial. Los productos fabricados en la planta de producción de Shanghái han sido aprobados. Las nuevas compras de laparoscopios fluorescentes 3D representan el 45%. |
| 4 | Sonoscape médico | 14,94% | Endoscopio flexible (endoscopio de ultrasonido), sistema de detección de pólipos con IA, sistema de endoscopio rígido. | La empresa ocupa el cuarto lugar en el mercado chino de lentes blandas, con hospitales terciarios que representan el 30% de las compras de productos 4K+AI, y unos ingresos que aumentaron un 23,7% interanual en 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical） | 5,17% | Endoscopio flexible (gastroenteroscopia), endoscopio rígido (otorrinolaringología). | Tras ser adquirida por HOYA, el efecto de la integración fue limitado y su cuota de mercado en China cayó fuera del top ten. Sus ingresos en 2024 disminuyeron un 11% interanual. |
| 6 | Endoscopia Aohua | 4,12% | Endoscopia flexible (gastroenterología), endoscopia de alta gama. | La cuota de mercado global en el primer semestre de 2024 es del 4,12 % (endoscopios blandos + endoscopios duros), y el margen de beneficio de los endoscopios de alta gama aumentará un 361 %.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Endoscopio rígido (el histeroscopio representa el 12,57%), soluciones hospitalarias de base. | China ocupa el tercer lugar en el mercado de endoscopios duros, con hospitales de condado'El crecimiento de las compras superará el 30%, y la participación de los ingresos en el extranjero aumentará al 38% en 2024.. |
| 8 | Optomédico | 4,0% | Fluoroscopio (Urología, Ginecología), referencia alternativa nacional. | La cuota de mercado de China en lentes rígidas fluorescentes supera el 40%, las exportaciones al sudeste asiático aumentaron un 35% y la inversión en I+D representó el 22%. |
| 9 | Stryker | 3,0% | Endoscopio rígido para neurocirugía, sistema de navegación fluorescente para urología, artroscopio. | La cuota de mercado de los neuroendoscopios supera el 30%, y la tasa de crecimiento de las compras en los hospitales de condado de China es del 18%. El mercado de base se ve presionado por Mindray Medical. |
| 10 | Otras marcas | 2,37% | Marcas regionales (como Rudolf, Toshiba Medical), segmentos específicos (como espejos para otorrinolaringología). |
5. Progreso de la tecnología central
1)Imagen de banda estrecha (NBI): La imagen de banda estrecha es un método digital óptico avanzado que mejora significativamente la visualización de las estructuras de la superficie mucosa y los patrones microvasculares mediante la aplicación de longitudes de onda específicas azul-verdes. Estudios clínicos han demostrado que la NBI ha aumentado la precisión diagnóstica general de las lesiones gastrointestinales en 11 puntos porcentuales (94 % frente a 83 %). En el diagnóstico de metaplasia intestinal, la sensibilidad ha aumentado del 53 % al 87 % (p < 0,001). Se ha convertido en una herramienta importante para la detección precoz del cáncer gástrico, que puede ayudar a distinguir lesiones benignas de malignas, realizar biopsias dirigidas y delimitar los márgenes de resección.
2)Tecnología EDOF (Extended Deep Field): La tecnología EDOF desarrollada por Olympus logra una mayor profundidad de campo mediante la división del haz de luz. Se utilizan dos prismas para dividir la luz en dos haces, enfocando respectivamente las imágenes cercanas y lejanas, y finalmente fusionándolas en una imagen nítida y detallada con una amplia profundidad de campo en el sensor. En la observación de la mucosa gastrointestinal, se puede visualizar claramente toda el área de la lesión, lo que mejora significativamente la tasa de detección de lesiones.
3)Sistema de imágenes multimodales
El EVIS X1™El sistema integra múltiples modos de imagen avanzados: tecnología TXI: mejora la tasa de detección de adenomas (TDA) en un 13,6 %; tecnología RDI: mejora la visibilidad de los vasos sanguíneos profundos y los puntos de sangrado; tecnología NBI: optimiza la observación de los patrones mucosos y vasculares; transforma la endoscopia de una “herramienta de observación” a una “plataforma de diagnóstico auxiliar”.
6. Entorno político y orientación de la industria
Las políticas clave que afectarán a la industria de la endoscopia en 2024-2025 incluyen:
Política de actualización de equipos: El "Plan de acción para promover las actualizaciones de equipos a gran escala y la sustitución de bienes de consumo" de marzo de 2024 anima a las instituciones médicas a acelerar la actualización y la transformación de los equipos de diagnóstico por imagen.
Sustitución nacional: La política de 2021 exige que el 100 % de los productos utilizados para laparoscopios 3D, coledocoscopios y forámenes intervertebrales sean de fabricación nacional.
Optimización de la aprobación: Los endoscopios médicos se reclasifican de dispositivos médicos de Clase III a Clase II, y el período de registro se reduce de más de 3 años a 1-2 años.
Estas políticas han impulsado significativamente la innovación en I+D y el acceso al mercado de los endoscopios nacionales, creando un entorno de desarrollo favorable para la industria.
7. Tendencias de desarrollo futuras y opiniones de expertos
1)Integración e innovación tecnológica
Tecnología de unión de doble alcanceEl laparoscopio (instrumento rígido) y el endoscopio (instrumento flexible) colaboran en cirugía para resolver problemas clínicos complejos.
Asistencia de inteligencia artificialLos algoritmos de IA ayudan en la identificación de lesiones y en la toma de decisiones diagnósticas.
Avances en la ciencia de los materiales: Desarrollo de nuevos materiales para miras telescópicas que sean más duraderos y fáciles de limpiar.
2)Diferenciación y desarrollo del mercado
Los expertos creen que los endoscopios desechables y los endoscopios reutilizables coexistirán durante mucho tiempo:
Productos desechables: adecuados para situaciones de riesgo de infección (como urgencias y pediatría) e instituciones de atención médica primaria.
Productos reutilizables: mantienen las ventajas técnicas y de costes en escenarios de uso frecuente en grandes hospitales.
Mole Medical Analysis señaló que, para las instituciones con un uso diario promedio de más de 50 unidades, el costo total de los instrumentos reutilizables es menor.
3)La sustitución de productos nacionales se está acelerando.
La participación nacional aumentó del 10 % en 2020 al 26 % en 2022, y se prevé que continúe en aumento. En los campos de la endoscopia de fluorescencia y la microendoscopia confocal, la tecnología de mi país ya está a la vanguardia internacional. Impulsada por las políticas implementadas, es solo cuestión de tiempo que se complete la sustitución nacional.
4)Equilibrio entre beneficios ambientales y económicos
En teoría, los endoscopios reutilizables pueden reducir el consumo de recursos en un 83%, pero es necesario resolver el problema del tratamiento químico de las aguas residuales durante el proceso de desinfección. La investigación y el desarrollo de materiales biodegradables constituyen una línea de investigación importante para el futuro.
Tabla: Comparación entre endoscopios reutilizables y desechables
| Dimensiones de comparación | Reutilizable Endoscopio | Desechable Endoscopio |
| Coste por uso | Bajo (después del reparto) | Alto |
| Inversión inicial | Alto | Bajo |
| Calidad de imagen | excelente
| bien |
| Riesgo de infección | Medio (dependiendo de la calidad de la desinfección) | Muy bajo |
| Respeto al medio ambiente | Medio (generación de aguas residuales de desinfección) | Pobreza (Residuos plásticos) |
| Escenarios aplicables | Uso frecuente en grandes hospitales | Hospitales de atención primaria/departamentos sensibles a las infecciones |
Conclusión: En el futuro, la tecnología endoscópica mostrará una tendencia de desarrollo hacia la "precisión, la mínima invasión y la inteligencia", y los endoscopios reutilizables seguirán siendo el elemento central en este proceso evolutivo.
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Fecha de publicación: 25 de julio de 2025