1. Conceptos básicos y principios técnicos de los endoscopios multiplex
Un endoscopio multiplexado es un dispositivo médico reutilizable que se introduce en el cuerpo humano a través de una cavidad natural o mediante una pequeña incisión en cirugía mínimamente invasiva para ayudar a los médicos a diagnosticar enfermedades o asistir en intervenciones quirúrgicas. El sistema de endoscopio médico consta de tres partes principales: el cuerpo del endoscopio, el módulo de procesamiento de imágenes y el módulo de fuente de luz. El cuerpo del endoscopio también contiene componentes clave como lentes de imagen, sensores de imagen (CCD o CMOS) y circuitos de adquisición y procesamiento. Desde la perspectiva de las generaciones tecnológicas, los endoscopios multiplexados han evolucionado desde los endoscopios rígidos hasta los endoscopios de fibra óptica y, finalmente, los endoscopios electrónicos. Los endoscopios de fibra óptica se basan en el principio de conducción por fibra óptica. Están compuestos por decenas de miles de filamentos de fibra de vidrio ordenados que forman un haz reflectante, y la imagen se transmite sin distorsión mediante refracción repetida. Los endoscopios electrónicos modernos utilizan sensores de microimagen y tecnología de procesamiento de señal digital para mejorar significativamente la calidad de la imagen y la precisión diagnóstica.
2. Situación del mercado de endoscopios reutilizables
| Dimensión de categoría | Ttipo | MmercadoSliebre | Observación |
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Estructura del producto | Endoscopia rígida | 1. El tamaño del mercado mundial es de US$7.2 mil millones. 2. El endoscopio duro de fluorescencia es el segmento de más rápido crecimiento, reemplazando gradualmente al endoscopio de luz blanca tradicional. | 1. Áreas de aplicación: cirugía general, urología, cirugía torácica y ginecología..2. Principales fabricantes: Karl Storz, Mindray, Olimpo, etc. |
| Endoscopia flexible | 1. El tamaño del mercado global es de 33.080 millones de yuanes. 2. Olympus representa el 60% (campo de endoscopios flexibles). | 1. Los endoscopios gastrointestinales representan más del 70% del mercado de endoscopios flexibles. 2. Principales fabricantes: Olympus., Fuji, paisaje sonoro, Aohua, etc. | |
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Principio de imagen | endoscopio óptico | 1. El mercado mundial de endoscopios con fuente de luz fría asciende a 8.670 millones de yuanes. 2. La cuota de mercado de Lympus supera el 25%.. | 1. Basado en el principio de la formación de imágenes ópticas geométricas 2. Contiene sistema de lentes objetivo, sistema de transmisión/relé óptico, etc. |
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| endoscopio electrónico | Las ventas mundiales de broncoscopios electrónicos de alta definición alcanzaron los 810 millones de dólares estadounidenses.. | 1. Basado en métodos de conversión de información fotoeléctrica y procesamiento de imágenes. 2. Incluye sistema de lentes objetivo, sensor fotoeléctrico de matriz de imágenes, etc. |
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Aplicación clínica | Endoscopia digestiva | Ocupa el 80% del mercado de lentes blandas, del cual Olympus representa el 46,16%.. | Marca nacionalsonoscape Medical supera a Fuji en cuota de mercado de hospitales secundarios.. |
| Endoscopia respiratoria | Olympus representa el 49,56% de la cuota de mercado total de endoscopios digestivos.. | La sustitución de productos nacionales se está acelerando y Aohua Endoscopy ha crecido significativamente.. | |
| Laparoscopia/Artroscopia | La toracoscopia y la laparoscopia representan el 28,31% del mercado de endoscopia de China.. | 1. La cuota de mercado de la tecnología 4K3D aumentó un 7,43%.. 2. Mindray Medical ocupó el primer lugar entre los hospitales de segundo nivel.. |
1)Mercado global: Olympus monopoliza el mercado de lentes blandas (60%), mientras que el mercado de lentes duras crece de forma constante (7200 millones de dólares). La tecnología fluorescente y el 4K3D se convierten en la dirección de la innovación.
2)Mercado chino: Diferencias regionales: Guangdong registra el mayor volumen de compras, las provincias costeras están dominadas por marcas importadas y la sustitución por marcas nacionales se está acelerando en las regiones central y occidental.Avance nacional:La tasa de localización de lentes rígidas es del 51%, y las aperturas de lentes blandas (Australia y China) representan el 21% del total. Las políticas fomentan la sustitución por lentes de gama alta.Estratificación hospitalaria: Los hospitales de tercer nivel prefieren equipos importados (65% de participación), y los hospitales de segundo nivel se han convertido en un punto de inflexión para las marcas nacionales.
3. Ventajas y desafíos de los endoscopios reutilizables
| Ventajas | manifestaciones específicas | Soporte de datos |
| Excelente desempeño económico | Un único dispositivo puede reutilizarse entre 50 y 100 veces, con costes a largo plazo mucho más bajos que los endoscopios desechables (los costes de un solo uso son solo 1/10).. | Tomemos como ejemplo la gastroenteroscopia: el precio de compra de un endoscopio reutilizable es de 150.000 a 300.000 RMB (con una vida útil de 3 a 5 años), y el costo de un endoscopio desechable es de 2.000 a 5.000 RMB. |
| Alta madurez técnica | Para la multiplexación se prefieren tecnologías como la imagen 4K y el diagnóstico asistido por IA, con una claridad de imagen entre un 30% y un 50% superior a la del uso único. | En 2024, la tasa de penetración de la tecnología 4K en los endoscopios multiplex de alta gama a nivel mundial alcanzará el 45%, y la tasa de funciones asistidas por IA superará el 25%. |
| Fuerte adaptabilidad clínica | El cuerpo del espejo está fabricado con un material duradero (metal + polímero médico) y puede adaptarse a diferentes tamaños de paciente (por ejemplo, espejos ultrafinos para niños y espejos estándar para adultos).. | La tasa de idoneidad de los endoscopios rígidos en cirugía ortopédica es del 90%, y la tasa de éxito de los endoscopios flexibles en gastroenterología supera el 95%. |
| Política y estabilidad de la cadena de suministro | Los productos reutilizables son la norma en el mundo y la cadena de suministro está madura (Olympus,sonoscape y otras empresas tienen un ciclo de reposición de existencias de menos de 1 mes). | Los equipos reutilizables representan más del 90% de las adquisiciones en los hospitales terciarios de China, y las políticas no restringen su uso.. |
| Desafío | Cuestiones específicas | Soporte de datos |
| Riesgos de limpieza y desinfección | La reutilización requiere una desinfección estricta (debe cumplir con las normas AAMI ST91), y un funcionamiento inadecuado puede provocar una infección cruzada (tasa de incidencia del 0,03%).. | En 2024, la FDA de EE. UU. retiró del mercado 3 endoscopios reutilizables debido a la contaminación bacteriana causada por residuos de limpieza. |
| Alto costo de mantenimiento | Se requiere mantenimiento profesional (limpieza del equipo + mano de obra) después de cada uso, y el costo promedio anual de mantenimiento representa entre el 15% y el 20% del precio de compra.. | El coste medio anual de mantenimiento de un endoscopio flexible es de 20.000 a 50.000 yuanes, lo que supone un 100% más que el de un endoscopio desechable (sin mantenimiento). |
| Presión de la iteración tecnológica | La tecnología de endoscopios desechables se pone al día (por ejemplo, el coste del módulo 4K se reduce en un 40%), la reutilización por extrusión es un mercado de gama baja.. | En 2024, la tasa de crecimiento del mercado chino de endoscopios desechables alcanzará el 60%, y algunos hospitales de base comenzarán a comprar endoscopios desechables para reemplazar los endoscopios reutilizables de gama baja. |
| Regulaciones más estrictas | El Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE y la FDA de EE. UU. elevan los estándares de reprocesamiento para endoscopios reutilizables, aumentando los costos de cumplimiento para las empresas (los costos de las pruebas aumentaron un 20%).. | En 2024, la tasa de devolución de endoscopios reutilizables exportados desde China debido a problemas de cumplimiento alcanzará el 3,5% (solo el 1,2% en 2023).. |
4. Situación del mercado y principales fabricantes
El mercado mundial actual de endoscopios presenta las siguientes características:
Estructura del mercado:
Las marcas extranjeras dominan el mercado: gigantes internacionales como KARL STORZ y Olympus siguen ocupando la mayor parte de la cuota de mercado. Tomando como ejemplo los histeroscopios, los tres primeros puestos en ventas en 2024 los ocupan marcas extranjeras, que representan un total del 53,05 %.
El auge de las marcas nacionales: Según datos de Zhongcheng Digital Technology, la cuota de mercado de los endoscopios nacionales ha aumentado de menos del 10 % en 2019 al 26 % en 2022, con una tasa de crecimiento anual promedio superior al 60 %. Entre las empresas representativas se encuentra Mindray.sonoscape, Aohua, etc.
Enfoque de la competición técnica:
Tecnología de imagen: resolución 4K, sensor CMOS en lugar de CCD, tecnología de extensión de profundidad de campo EDOF, etc.
Diseño modular: El diseño de sonda reemplazable prolonga la vida útil de los componentes principales.
Limpieza inteligente: Un nuevo sistema de limpieza que combina el reconocimiento visual mediante IA con la dosificación dinámica de agentes de limpieza multienzimáticos.
| Categoría
| Marca | Cuota de mercado de China | Áreas de negocio principales | Ventajas tecnológicas y desempeño del mercado |
| 1 | Olimpo | 46,16% | Endoscopios flexibles (70% en gastroenterología), endoscopia y sistemas de diagnóstico asistido por IA. | La tecnología de imagen 4K tiene una cuota de mercado global superior al 60%, los hospitales terciarios de China representan el 46,16% de las adquisiciones y la fábrica de Suzhou ha logrado la producción localizada.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoscopio flexible (tecnología de imagen láser azul), endoscopio respiratorio ultrafino (4-5 mm). | El segundo mercado de lentes de contacto blandas más grande del mundo, China, vio superada su cuota de mercado en el sector hospitalario secundario por Sonoscape Medical, y se prevé que los ingresos en 2024 disminuyan un 3,2% interanual.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Endoscopio rígido (la laparoscopia representa el 45%), tecnología de fluorescencia 3D, exoscopio. | El mercado de endoscopios rígidos ocupa el primer lugar a nivel mundial. Los productos fabricados en Shanghái han sido homologados. Las nuevas compras de laparoscopios fluorescentes 3D representan el 45%. |
| 4 | Sonoscape médico | 14,94% | Endoscopio flexible (endoscopio de ultrasonido), sistema de detección de pólipos mediante IA, sistema de endoscopio rígido. | La compañía ocupa el cuarto lugar en el mercado chino de lentes de contacto blandas, con hospitales de tercer nivel que representan el 30% de las compras de productos 4K+IA, y un aumento de ingresos del 23,7% interanual en 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical) | 5,17% | Endoscopio flexible (gastroenteroscopia), endoscopio rígido (otorrinolaringología). | Tras ser adquirida por HOYA, el efecto de la integración fue limitado y su cuota de mercado en China cayó fuera del top diez. Sus ingresos en 2024 disminuyeron un 11% interanual. |
| 6 | Endoscopia de Aohua | 4,12% | Endoscopia flexible (gastroenterología), endoscopia de alta resolución. | La cuota de mercado global en el primer semestre de 2024 es del 4,12% (endoscopio blando + endoscopio duro), y el margen de beneficio de los endoscopios de alta gama aumentará un 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Endoscopio rígido (el histeroscopio representa el 12,57%), soluciones hospitalarias de base. | China ocupa el tercer lugar en el mercado de endoscopios duros, con hospitales de condado'El crecimiento de las adquisiciones superará el 30%, y la cuota de ingresos en el extranjero aumentará hasta el 38% en 2024.. |
| 8 | Optomédico | 4,0% | Fluoroscopio (Urología, Ginecología), referencia alternativa nacional. | La cuota de mercado de China en lentes fluorescentes rígidas supera el 40%, las exportaciones al sudeste asiático aumentaron un 35% y la inversión en I+D representó el 22%. |
| 9 | Stryker | 3,0% | Endoscopio rígido de neurocirugía, sistema de navegación fluorescente de urología, artroscopio. | La cuota de mercado de los neuroendoscopios supera el 30%, y la tasa de crecimiento de las compras en los hospitales comarcales de China es del 18%. El mercado de base se ve presionado por Mindray Medical. |
| 10 | Otras marcas | 2,37% | Marcas regionales (como Rudolf, Toshiba Medical), segmentos específicos (como espejos para otorrinolaringología). |
5. Progreso de la tecnología central
1)Imagen de banda estrecha (NBI): La imagen de banda estrecha es un método óptico digital avanzado que mejora significativamente la visualización de las estructuras de la superficie mucosa y los patrones microvasculares mediante la aplicación de longitudes de onda específicas azul-verdes. Estudios clínicos han demostrado que la NBI ha aumentado la precisión diagnóstica general de las lesiones gastrointestinales en 11 puntos porcentuales (94 % frente a 83 %). En el diagnóstico de la metaplasia intestinal, la sensibilidad ha aumentado del 53 % al 87 % (p < 0,001). Se ha convertido en una herramienta importante para la detección precoz del cáncer gástrico, ya que permite distinguir entre lesiones benignas y malignas, realizar biopsias dirigidas y delimitar los márgenes de resección.
2)Tecnología EDOF de profundidad de campo extendida: La tecnología EDOF desarrollada por Olympus logra una mayor profundidad de campo mediante la división del haz de luz: dos prismas dividen la luz en dos haces, enfocándolos respectivamente en imágenes cercanas y lejanas, para luego combinarlos en una imagen nítida y detallada con una amplia profundidad de campo en el sensor. En la observación de la mucosa gastrointestinal, se puede visualizar claramente toda el área de la lesión, lo que mejora significativamente la tasa de detección de lesiones.
3)Sistema de imágenes multimodal
El EVIS X1™El sistema integra múltiples modos de imagen avanzados: tecnología TXI: mejora la tasa de detección de adenomas (TDA) en un 13,6%; tecnología RDI: mejora la visibilidad de los vasos sanguíneos profundos y los puntos de sangrado; tecnología NBI: optimiza la observación de los patrones mucosos y vasculares; transforma la endoscopia de una “herramienta de observación” a una “plataforma de diagnóstico auxiliar”.
6. Entorno político y orientación de la industria
Las políticas clave que afectarán a la industria de la endoscopia en 2024-2025 incluyen:
Política de actualización de equipos: El “Plan de acción para promover las actualizaciones de equipos a gran escala y el reemplazo de bienes de consumo” de marzo de 2024 anima a las instituciones médicas a acelerar la actualización y transformación de los equipos de imágenes médicas.
Sustitución nacional: La política de 2021 exige la adquisición al 100% de productos nacionales para laparoscopios 3D, coledocoscopios y forámenes intervertebrales.
Optimización de la aprobación: Los endoscopios médicos pasan de ser dispositivos médicos de Clase III a dispositivos médicos de Clase II, y el período de registro se reduce de más de 3 años a 1-2 años.
Estas políticas han promovido significativamente la innovación en I+D y el acceso al mercado de los endoscopios nacionales, creando un entorno de desarrollo favorable para la industria.
7. Tendencias de desarrollo futuro y opiniones de expertos
1)Integración tecnológica e innovación
Tecnología de articulación de doble alcanceEl laparoscopio (scopio rígido) y el endoscopio (scopio blando) colaboran en cirugía para resolver problemas clínicos complejos.
asistencia de inteligencia artificialLos algoritmos de IA ayudan en la identificación de lesiones y en la toma de decisiones diagnósticas.
Avance en la ciencia de los materialesDesarrollo de nuevos materiales para visores que sean más duraderos y fáciles de limpiar.
2)Diferenciación y desarrollo del mercado
Los expertos creen que los endoscopios desechables y los reutilizables coexistirán durante mucho tiempo:
Productos desechables: adecuados para entornos sensibles a las infecciones (como urgencias y pediatría) e instituciones de atención primaria.
Productos reutilizables: mantienen las ventajas técnicas y de costes en escenarios de uso de alta frecuencia en grandes hospitales.
Mole Medical Analysis señaló que para las instituciones con un uso diario promedio de más de 50 unidades, el costo total de los instrumentos reutilizables es menor.
3)La sustitución interna se está acelerando.
La cuota de mercado nacional aumentó del 10 % en 2020 al 26 % en 2022, y se prevé que siga creciendo. En el campo de los endoscopios de fluorescencia y la microendoscopia confocal, la tecnología de mi país ya está a la vanguardia internacional. Impulsada por las políticas adecuadas, la sustitución total por tecnología nacional es solo cuestión de tiempo.
4)Equilibrio entre los beneficios ambientales y económicos
Los endoscopios reutilizables pueden, en teoría, reducir el consumo de recursos en un 83%, pero es necesario resolver el problema del tratamiento químico de las aguas residuales en el proceso de desinfección. La investigación y el desarrollo de materiales biodegradables constituyen una importante línea de investigación futura.
Tabla: Comparación entre endoscopios reutilizables y desechables
| Dimensiones de comparación | Reutilizable Endoscopio | Desechable Endoscopio |
| Coste por uso | Bajo (Después del reparto) | Alto |
| Inversión inicial | Alto | Bajo |
| Calidad de imagen | excelente
| bien |
| Riesgo de infección | Medio (dependiendo de la calidad de la desinfección) | Muy bajo |
| Respeto al medio ambiente | Medio (generador de aguas residuales de desinfección) | Pobre (Residuos plásticos) |
| Escenarios aplicables | Uso de alta frecuencia en grandes hospitales | Hospitales primarios/departamentos sensibles a las infecciones |
Conclusión: En el futuro, la tecnología endoscópica mostrará una tendencia de desarrollo hacia la “precisión, la mínima invasión y la inteligencia”, y los endoscopios reutilizables seguirán siendo el elemento central de este proceso de evolución.
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Fecha de publicación: 25 de julio de 2025