1. Conceptos básicos y principios técnicos de los endoscopios multiplex
Un endoscopio multiplexado es un dispositivo médico reutilizable que se introduce en el cuerpo humano a través de la cavidad natural o una pequeña incisión en cirugía mínimamente invasiva para ayudar a los médicos a diagnosticar enfermedades o asistir en cirugías. El sistema endoscópico médico consta de tres partes principales: el cuerpo del endoscopio, el módulo de procesamiento de imágenes y el módulo de fuente de luz. El cuerpo del endoscopio también contiene componentes clave como lentes de imagen, sensores de imagen (CCD o CMOS) y circuitos de adquisición y procesamiento. Desde la perspectiva de las generaciones tecnológicas, los endoscopios multiplexados han evolucionado de endoscopios rígidos a endoscopios de fibra y, finalmente, a endoscopios electrónicos. Los endoscopios de fibra se fabrican utilizando el principio de conducción de fibra óptica. Están compuestos por decenas de miles de filamentos de fibra de vidrio ordenados para formar un haz reflectante, y la imagen se transmite sin distorsión mediante refracción repetida. Los endoscopios electrónicos modernos utilizan sensores de microimagen y tecnología de procesamiento de señales digitales para mejorar significativamente la calidad de la imagen y la precisión del diagnóstico.
2. Situación del mercado de los endoscopios reutilizables
| Dimensión de categoría | Ttipo | MmercadoSliebre | Observación |
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Estructura del producto | Endoscopia rígida | 1. El tamaño del mercado global es de US$7.200 millones. 2. El endoscopio rígido de fluorescencia es el segmento de mayor crecimiento, reemplazando gradualmente al endoscopio tradicional de luz blanca. | 1. Áreas de aplicación: cirugía general, urología, cirugía torácica y ginecología..2. Principales fabricantes: Karl Storz, Mindray, Olimpo, etc. |
| Endoscopia flexible | 1. El tamaño del mercado global es de 33.08 mil millones de yuanes. 2. Olympus representa el 60% (campo de endoscopios flexibles). | 1. Los endoscopios gastrointestinales representan más del 70% del mercado de endoscopios flexibles. 2. Principales fabricantes: Olympus, Monte Fuji, sonopaisaje, Aohua, etc. | |
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Principio de formación de imágenes | endoscopio óptico | 1. El mercado global de endoscopios con fuente de luz fría alcanza los 8.670 millones de yuanes. 2. La cuota de mercado de Lympus supera el 25 %.. | 1. Basado en el principio de la imagen óptica geométrica 2. Contiene sistema de lentes objetivos, sistema de transmisión/relé óptico, etc. |
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| endoscopio electrónico | Las ventas mundiales de broncoscopios electrónicos de alta definición alcanzaron los US$810 millones. | 1. Basado en métodos de conversión de información fotoeléctrica y procesamiento de imágenes. 2. Incluye sistema de lentes objetivos, sensor fotoeléctrico de matriz de imágenes, etc. |
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Aplicación clínica | Endoscopia digestiva | Ocupa el 80% del mercado de lentes blandas, del cual Olympus representa el 46,16%.. | Marca nacionalpaisaje sonoro Medical supera a Fuji en cuota de mercado de hospitales secundarios. |
| Endoscopia respiratoria | Olympus representa el 49,56% de la cuota de mercado total de endoscopios digestivos. | La sustitución interna se está acelerando y Aohua Endoscopy ha crecido significativamente. | |
| Laparoscopia/Artroscopia | La toracoscopia y la laparoscopia representan el 28,31% del mercado de endoscopia de China.. | 1. La cuota de mercado de la tecnología 4K3D aumentó un 7,43%. 2. Mindray Medical ocupó el primer lugar entre los hospitales secundarios. |
1)Mercado global: Olympus monopoliza el mercado de lentes blandas (60%), mientras que el de lentes rígidas crece de forma constante (US$7.200 millones). La tecnología fluorescente y el 4K3D se convierten en la dirección de la innovación.
2)Mercado chino: Diferencias regionales: Guangdong tiene el mayor volumen de compras, las provincias costeras están dominadas por marcas importadas y la sustitución nacional se está acelerando en las regiones central y occidental.Avance nacional:La tasa de localización de lentes rígidas es del 51%, y las aberturas para lentes blandas (Australia y China) representan el 21% del total. Las políticas promueven la sustitución de lentes de alta gama.Estratificación hospitalaria: Los hospitales terciarios prefieren los equipos importados (participación del 65%) y los hospitales secundarios han supuesto un gran avance para las marcas nacionales.
3. Ventajas y desafíos de los endoscopios reutilizables
| Ventajas | Manifestaciones específicas | Soporte de datos |
| Excelente desempeño económico | Un solo dispositivo puede reutilizarse entre 50 y 100 veces, con costos a largo plazo mucho menores que los de los endoscopios desechables (los costos de un solo uso son solo 1/10).. | Tomemos como ejemplo la gastroenteroscopia: el precio de compra de un endoscopio reutilizable es de 150.000 a 300.000 RMB (utilizable durante 3 a 5 años), y el coste de un endoscopio desechable es de 2.000 a 5.000 RMB. |
| Alta madurez técnica | Se prefieren tecnologías como las imágenes 4K y el diagnóstico asistido por IA para la multiplexación, con una claridad de imagen entre un 30 % y un 50 % superior a la de un solo uso. | En 2024, la tasa de penetración de 4K en los endoscopios multiplex de alta gama globales alcanzará el 45% y la tasa de funciones asistidas por IA superará el 25%. |
| Fuerte adaptabilidad clínica | El cuerpo del espejo está hecho de material duradero (metal + polímero médico) y se puede adaptar a diferentes tamaños de pacientes (como espejos ultrafinos para niños y espejos estándar para adultos).. | La tasa de idoneidad de los endoscopios rígidos en cirugía ortopédica es del 90% y la tasa de éxito de los endoscopios flexibles en gastroenterología es superior al 95%. |
| Política y estabilidad de la cadena de suministro | Los productos reutilizables son la norma en el mundo y la cadena de suministro está madura (Olympus,paisaje sonoro y otras empresas tienen un ciclo de almacenamiento de menos de 1 mes). | Los equipos reutilizables representan más del 90% de las adquisiciones en los hospitales terciarios de China, y las políticas no restringen el uso de equipos reutilizables.. |
| Desafío | Cuestiones específicas | Soporte de datos |
| Riesgos de limpieza y desinfección | La reutilización requiere una desinfección estricta (debe cumplir con los estándares AAMI ST91) y el funcionamiento incorrecto puede provocar una infección cruzada (tasa de incidencia del 0,03 %).. | En 2024, la FDA de EE. UU. retiró del mercado 3 endoscopios reutilizables debido a la contaminación bacteriana causada por residuos de limpieza. |
| Alto costo de mantenimiento | Se requiere mantenimiento profesional (equipo de limpieza + mano de obra) después de cada uso, y el costo de mantenimiento anual promedio representa entre el 15% y el 20% del precio de compra.. | El coste medio anual de mantenimiento de un endoscopio flexible es de entre 20.000 y 50.000 yuanes, un coste un 100% superior al de un endoscopio desechable (sin mantenimiento). |
| Presión de la iteración tecnológica | La tecnología de endoscopios desechables se pone al día (por ejemplo, el costo del módulo 4K se reduce en un 40 %), la reutilización de extrusión en el mercado de gama baja. | En 2024, la tasa de crecimiento del mercado de endoscopios desechables de China alcanzará el 60% y algunos hospitales de base comenzarán a comprar endoscopios desechables para reemplazar los endoscopios reutilizables de gama baja. |
| Regulaciones más estrictas | El MDR de la UE y la FDA de EE. UU. aumentan los estándares de reprocesamiento para los endoscopios reutilizables, lo que incrementa los costos de cumplimiento para las empresas (los costos de prueba aumentaron un 20 %). | En 2024, la tasa de devolución de endoscopios reutilizables exportados desde China debido a problemas de cumplimiento alcanzará el 3,5% (solo el 1,2% en 2023).. |
4. Estado del mercado y principales fabricantes
El mercado mundial actual de endoscopios presenta las siguientes características:
Estructura del mercado:
Dominio de las marcas extranjeras: Gigantes internacionales como KARL STORZ y Olympus aún dominan el mercado. Si tomamos como ejemplo los histeroscopios, las tres marcas con mayor volumen de ventas en 2024 fueron marcas extranjeras, con un total del 53,05 %.
El auge de las marcas nacionales: Según datos de Zhongcheng Digital Technology, la cuota de mercado de los endoscopios nacionales aumentó de menos del 10 % en 2019 al 26 % en 2022, con una tasa de crecimiento anual promedio superior al 60 %. Entre las empresas representativas se incluyen Mindray,paisaje sonoro, Aohua, etc.
Enfoque de la competencia técnica:
Tecnología de imagen: resolución 4K, sensor CMOS que reemplaza al CCD, tecnología de extensión de profundidad de campo EDOF, etc.
Diseño modular: el diseño de sonda reemplazable extiende la vida útil de los componentes principales.
Limpieza inteligente: un nuevo sistema de limpieza que combina el reconocimiento visual de IA con la dosificación dinámica de agentes de limpieza multienzimáticos.
| Categoría
| Marca | Cuota de mercado de China | Áreas de negocio principales | Ventajas tecnológicas y desempeño del mercado |
| 1 | Olimpo | 46,16% | Endoscopios flexibles (70% en gastroenterología), endoscopia y sistemas de diagnóstico asistidos por IA. | La tecnología de imágenes 4K tiene una participación de mercado global de más del 60%, los hospitales terciarios de China representan el 46,16% de las adquisiciones y la fábrica de Suzhou ha logrado una producción localizada.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoscopio flexible (tecnología de imágenes láser azul), endoscopio respiratorio ultrafino (4-5 mm). | El segundo mercado de lentes blandas más grande del mundo, la participación en el mercado hospitalario secundario de China fue superada por Sonoscape Medical, y los ingresos en 2024 caerán un 3,2% interanual.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Endoscopio rígido (la laparoscopia representa el 45%), tecnología de fluorescencia 3D, exoscopio. | El mercado de endoscopios rígidos ocupa el primer lugar a nivel mundial. Los productos de fabricación nacional de la planta de fabricación de Shanghái han sido aprobados. Las nuevas compras de laparoscopios fluorescentes 3D representan el 45%. |
| 4 | Sonoscape médico | 14,94% | Endoscopio flexible (endoscopio de ultrasonido), sistema de detección de pólipos con IA, sistema de endoscopio rígido. | La empresa ocupa el cuarto lugar en el mercado de lentes blandas de China, y los hospitales terciarios representan el 30 % de las compras de productos 4K + IA, y los ingresos aumentaron un 23,7 % interanual en 2024.. |
| 5 | HOYA（Pentax Medical） | 5,17% | Endoscopio flexible (gastroenteroscopia), endoscopio rígido (otorrinolaringología). | Tras ser adquirida por HOYA, el efecto de la integración fue limitado y su cuota de mercado en China cayó del top 10. Sus ingresos en 2024 cayeron un 11 % interanual. |
| 6 | Endoscopia Aohua | 4,12% | Endoscopia flexible (gastroenterología), endoscopia de alta gama. | La cuota de mercado global en el primer semestre de 2024 es del 4,12% (endoscopio blando + endoscopio duro) y el margen de beneficio de los endoscopios de alta gama aumentará un 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7.0% | Endoscopio rígido (el histeroscopio representa el 12,57 %), soluciones hospitalarias de base. | China ocupa el tercer lugar en el mercado de endoscopios duros, con hospitales de condado'El crecimiento de las adquisiciones supera el 30% y la participación de los ingresos en el extranjero aumenta al 38% en 2024. |
| 8 | Optomédico | 4.0% | Fluoroscopio (Urología, Ginecología), referente nacional alternativo. | La cuota de mercado de China de lentes duras fluorescentes supera el 40%, las exportaciones al sudeste asiático aumentaron un 35% y la inversión en I+D representó el 22%. |
| 9 | Stryker | 3.0% | Endoscopio rígido para neurocirugía, sistema de navegación fluorescente para urología, artroscopio. | La cuota de mercado de neuroendoscopios supera el 30%, y la tasa de crecimiento de compras en los hospitales de condado en China es del 18%. El mercado local está dominado por Mindray Medical. |
| 10 | Otras marcas | 2,37% | Marcas regionales (como Rudolf, Toshiba Medical), segmentos específicos (como espejos de otorrinolaringología). |
5. Progreso tecnológico central
1)Imágenes de banda estrecha (NBI): Las imágenes de banda estrecha son un método óptico digital avanzado que mejora significativamente la visualización de las estructuras de la superficie mucosa y los patrones microvasculares mediante la aplicación de longitudes de onda específicas de azul-verde. Estudios clínicos han demostrado que la NBI ha aumentado la precisión diagnóstica general de las lesiones gastrointestinales en 11 puntos porcentuales (94 % frente al 83 %). En el diagnóstico de metaplasia intestinal, la sensibilidad ha aumentado del 53 % al 87 % (p < 0,001). Se ha convertido en una herramienta importante para el cribado temprano del cáncer gástrico, que puede ayudar a distinguir lesiones benignas de malignas, realizar biopsias dirigidas y delimitar los márgenes de resección.
2)Tecnología EDOF de profundidad de campo extendida: La tecnología EDOF, desarrollada por Olympus, logra una profundidad de campo extendida mediante la división del haz de luz. Dos prismas dividen la luz en dos haces, enfocando las imágenes de cerca y de lejos, respectivamente, y finalmente fusionándolas en una imagen nítida y precisa con una amplia profundidad de campo en el sensor. Al observar la mucosa gastrointestinal, se puede visualizar con claridad toda el área de la lesión, lo que mejora significativamente la tasa de detección de lesiones.
3)Sistema de imágenes multimodales
El EVIS X1™El sistema integra múltiples modos de imágenes avanzados: tecnología TXI: mejora la tasa de detección de adenomas (ADR) en un 13,6%; tecnología RDI: mejora la visibilidad de los vasos sanguíneos profundos y los puntos de sangrado; tecnología NBI: optimiza la observación de patrones mucosos y vasculares; transforma la endoscopia de una “herramienta de observación” a una “plataforma de diagnóstico auxiliar”.
6. Entorno político y orientación industrial
Las políticas clave que afectarán a la industria de la endoscopia en 2024-2025 incluyen:
Política de actualización de equipos: El “Plan de acción para promover actualizaciones de equipos a gran escala y el reemplazo de bienes de consumo” de marzo de 2024 alienta a las instituciones médicas a acelerar la actualización y transformación de los equipos de imágenes médicas.
Sustitución nacional: La política de 2021 exige la adquisición del 100% de productos nacionales para laparoscopios 3D, coledocoscopios y agujeros intervertebrales.
Optimización de la aprobación: los endoscopios médicos se adaptan de dispositivos médicos de clase III a clase II y el período de registro se acorta de más de 3 años a 1-2 años.
Estas políticas han promovido significativamente la innovación en I+D y el acceso al mercado de endoscopios nacionales, creando un entorno de desarrollo favorable para la industria.
7. Tendencias futuras de desarrollo y opiniones de expertos
1)Integración tecnológica e innovación
Tecnología de articulación de doble alcanceEl laparoscopio (endoscopio duro) y el endoscopio (endoscopio blando) colaboran en la cirugía para resolver problemas clínicos complejos.
Asistencia de inteligencia artificial:Los algoritmos de IA ayudan en la identificación de lesiones y la toma de decisiones diagnósticas.
Avance en la ciencia de los materiales:Desarrollo de nuevos materiales para endoscopios que sean más duraderos y fáciles de limpiar.
2)Diferenciación y desarrollo del mercado
Los expertos creen que los endoscopios desechables y los reutilizables coexistirán durante mucho tiempo:
Productos desechables: adecuados para escenarios sensibles a infecciones (como emergencias, pediatría) e instituciones médicas primarias.
Productos reutilizables: mantienen ventajas técnicas y de costos en escenarios de uso de alta frecuencia en grandes hospitales.
Mole Medical Analysis señaló que para las instituciones con un uso diario promedio de más de 50 unidades, el costo integral de los instrumentos reutilizables es menor.
3)La sustitución interna se está acelerando
La participación nacional aumentó del 10 % en 2020 al 26 % en 2022, y se prevé que siga aumentando. En los campos de los endoscopios de fluorescencia y la microendoscopia confocal, la tecnología de mi país ya es internacionalmente avanzada. Impulsada por las políticas, es solo cuestión de tiempo completar la sustitución nacional.
4)Equilibrio entre beneficios ambientales y económicos
Los endoscopios reutilizables pueden, en teoría, reducir el consumo de recursos en un 83 %, pero es necesario resolver el problema del tratamiento químico de aguas residuales en el proceso de desinfección. La investigación y el desarrollo de materiales biodegradables es una dirección importante para el futuro.
Tabla: Comparación entre endoscopios reutilizables y desechables
| Dimensiones de comparación | Reutilizable Endoscopio | Desechable Endoscopio |
| Costo por uso | Bajo (después de la distribución) | Alto |
| Inversión inicial | Alto | Bajo |
| Calidad de imagen | excelente
| bien |
| Riesgo de infección | Medio (dependiendo de la calidad de la desinfección) | Muy bajo |
| Respeto al medio ambiente | Medio (generador de aguas residuales de desinfección) | Pobre (Residuos plásticos) |
| Escenarios aplicables | Uso de alta frecuencia en grandes hospitales | Hospitales primarios/departamentos sensibles a las infecciones |
Conclusión: En el futuro, la tecnología endoscópica mostrará una tendencia de desarrollo de “precisión, mínimamente invasiva e inteligente”, y los endoscopios reutilizables seguirán siendo el portador principal de este proceso de evolución.
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Hora de publicación: 25 de julio de 2025