¿Por qué el ureteroscopio flexible ultrafino de 6,3 Fr se convirtió en un referente del sector?

El 10 de octubre^thEn 2025, se publicó el borrador de la propuesta para la sexta ronda de Adquisiciones Nacionales Centralizadas (ANC) de insumos médicos. El documento marcó la pauta desde el principio: "Estabilizar la práctica clínica, garantizar la calidad, prevenir la manipulación de licitaciones y contrarrestar la involución".

 

Es bien sabido que la adquisición centralizada de dispositivos médicos afecta tanto al bienestar nacional y al sustento de la población como a la trayectoria de desarrollo de las empresas manufactureras del sector. Por lo tanto, el borrador de la propuesta refleja la atención del gobierno al bienestar público y proporciona orientación para el crecimiento de las empresas de dispositivos médicos.

Desde sus inicios, HugeMed se ha regido por los principios fundamentales de "satisfacer las necesidades clínicas y reducir los costos de la endoscopia" como referencia para su I+D y la gestión de su cadena de suministro. El Sr. Hu Jifan, presidente de la compañía, infundió en la empresa la visión de "convertirse en una fuerza clave para que el diagnóstico y el tratamiento endoscópicos sean universalmente accesibles", impulsado por su aspiración inicial de "tener vocación por el bienestar y beneficiar a la población en general".

                                                    

"No solo pensamos así, sino que siempre hemos actuado en consecuencia", reflexionó emocionado el presidente Hu Jifan, recordando la trayectoria empresarial de diez años de la compañía.

La visión y los valores de HugeMed coinciden extraordinariamente bien con la filosofía de esta ronda de NCP.

Pioneros en el desarrollo del primer catéter ureteroscopio flexible de un solo uso de 6,3 Fr del mundo.

Un salto pionero guiado por las necesidades clínicas.

Retrocedamos a 2022. El mercado mundial de urología se recuperaba gradualmente. El equipo de marketing internacional de HugeMed viajó por todo el mundo con su recién lanzado ureteroscopio flexible desechable de 7,5 Fr, recabando exhaustivamente opiniones clínicas. En aquel momento, el ureteroscopio de 7,5 Fr ya era el producto más delgado del sector. Sin embargo, si bien elogiaban su calidad, los expertos sugerían con frecuencia: «Sería aún mejor si se pudiera reducir aún más el diámetro exterior».

Cuando esta información llegó al presidente Hu Jifan, tomó una decisión inmediata y puso en marcha el proyecto de I+D para el URS de 6,3 Fr.

Tras dos años de intensa inversión en I+D, HugeMed superó con éxito el reto técnico de reducir el diámetro exterior del tubo de inserción a 6,3 Fr manteniendo un canal de trabajo estándar de 3,6 Fr. El resultado fue el primer ureteroscopia de 6,3 Fr con un canal de 3,6 Fr del mundo.

Una inversión decisiva realizada para satisfacer una necesidad clínica se ha convertido hoy en el referente del sector para productos similares.

 6,3 Fr URS

Valor clínico insustituible

 1. Mejora significativamente la eficacia del tratamiento.

Diversos estudios publicados en el World Journal of Urology indican que el ureteroscopio de 6,3 Fr presenta tasas de éxito significativamente superiores en la eliminación de cálculos y en la colocación de la vaina, en comparación con los ureteroscopios tradicionales de mayor diámetro. El uso de este producto puede acortar notablemente el tiempo quirúrgico y reducir la incidencia de complicaciones.

 

2. Proporciona una cirugía más segura para pacientes con uréteres frágiles.

El uréter es largo, estrecho y susceptible a sufrir daños. La ureteroscopia tradicional suele dificultar la aplicación de una técnica sin contacto. En pacientes con cáncer de uréter o trastornos de la coagulación, los endoscopios convencionales pueden provocar lesiones o incluso complicaciones graves.

La llegada del ureteroscopio de 6,3 Fr ofrece una opción quirúrgica más segura para estos pacientes. El renombrado urólogo francés, el profesor Olivier Traxer, exclamó tras su primera experiencia: «Facilita enormemente la técnica sin contacto. Representa un avance significativo para la cirugía RIRS».

 

3. Ofrece una nueva vía quirúrgica para pacientes con estenosis ureterales u obstrucciones de emergencia.

En casos de estenosis ureterales congénitas o patológicas, la ureteroscopia tradicional a menudo no permite el paso sin dificultad. Por lo general, los médicos necesitan implantar un stent y realizar una dilatación antes de la cirugía. Sin embargo, el diámetro externo de la ureteroscopia de 6,3 Fr es similar al de un stent doble J estándar, lo que permite la cirugía directa en algunos casos de impactación de cálculos en urgencias, mejorando significativamente la eficacia del tratamiento.

 

4. Abre más posibilidades de tratamiento para pacientes con anatomía compleja.

Para pacientes con estructuras complejas del tracto urinario, como riñones en herradura o sistemas colectores duplicados, el ureteroscopio de 6,3 Fr, con su mayor alcance y flexibilidad, permite a los médicos acceder y tratar áreas que antes eran inaccesibles para la exploración y el tratamiento.

 

Estudios clínicos multicéntricos y consenso de expertos

De "Utilizable" a "Verificable"

Gracias a estas ventajas clínicas, el ureteroscopio de 6,3 Fr se ha convertido rápidamente en un éxito de ventas mundial desde su lanzamiento en 2024, estableciendo un nuevo referente en el sector. Clínicamente, el ureteroscopio de 6,3 Fr de HugeMed ha recibido el reconocimiento mundial de expertos como el profesor Li Jianxing, el profesor Zeng Guohua, el profesor Olivier Traxer (Francia), el profesor Khurshid Ghani (EE. UU.), el Dr. Mohsen Elmekresh (Emiratos Árabes Unidos) y el Dr. Vineet Gauhar (Singapur).

 

Profesor Zeng Guohua
Vicepresidente del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou
Presidente y Secretario General de la Alianza Internacional de Urolitiasis (IAU)

En la práctica clínica, el valor del ureteroscopio flexible ultrafino de 6,3 Fr es:

En pacientes con cálculos urinarios habituales, el ureteroscopio flexible de 6,3 Fr, con su menor relación entre el diámetro del endoscopio y la longitud de la vaina, reduce eficazmente la presión intrarrenal durante la cirugía, disminuyendo así el riesgo de complicaciones infecciosas postoperatorias.

En el manejo de casos especiales como estenosis ureterales, cálculos pediátricos o pacientes con trastornos de la coagulación, este endoscopio permite el uso de vainas FANS más pequeñas, lo que reduce significativamente el riesgo de lesión y hemorragia ureteral y evita la necesidad de cirugías secundarias. En particular, para cálculos caliciales renales con un infundíbulo estrecho, el ureteroscopio flexible de 6,3 Fr puede acceder directamente al área objetivo para la litotricia sin necesidad de incidir o dilatar el infundíbulo, maximizando la preservación del tejido y garantizando un tratamiento eficaz.

En situaciones de extracción urgente de cálculos o RIRS sin sonda, su diseño delgado facilita el acceso inmediato al procedimiento. En indicaciones adecuadas, puede eliminar el paso de la colocación previa del stent, acortando el ciclo de tratamiento y reduciendo el uso de consumibles.

 

Profesor Li Jianxing
Subdirector del Departamento de Cirugía y Director del Departamento de Urología del Hospital Tsinghua Changgung de Pekín
Vicepresidente y Secretario General de la Asociación China de Médicos Urólogos (CUDA)

Para pacientes con cálculos renales en general, el diámetro exterior ultrafino de 6,3 Fr proporciona más espacio para el paso de los fragmentos de cálculos y el drenaje de líquidos. Esto no solo mejora la tasa de eliminación completa de cálculos en una sola sesión, sino que también permite un mejor control de la presión y la temperatura intrarrenales durante la cirugía, reduciendo significativamente el riesgo de edema e infección postoperatorios en comparación con los procedimientos que utilizan ureteroscopios flexibles anteriores de 7,5 Fr o superiores.

En pacientes de alto riesgo, como aquellos con estenosis ureterales, tumores o trastornos de la coagulación, el ureteroscopio flexible ultrafino de 6,3 Fr puede utilizarse con la técnica sin vaina, sin vaina. Esto reduce considerablemente la probabilidad de lesión ureteral y hemorragia intraoperatoria.

Gracias a su perfil más delgado y menor radio de deflexión, el endoscopio de 6,3 Fr ofrece mayores posibilidades para uréteres complejos y anomalías anatómicas como riñones en herradura, sistemas duplicados y pacientes con infundíbulos caliciales estrechos o desfavorables. El rendimiento de este producto en estas situaciones difíciles es actualmente insustituible por otros productos similares en el mercado.

 

Profesor Olivier Traxer
Jefe del Departamento de Urología, Hospital Tenon, Universidad de la Sorbona, París
Presidente del Congreso Mundial de Endourología (WCE) 2018, París

"(Este ureteroscopio flexible de 6,3 Fr) facilita la realización de la 'técnica sin contacto' en el uréter. Representa un gran avance para la tecnología RIRS."

“Fácil acceso al uréter con la técnica «sin contacto»: un gran avance para la ureteroscopia reversible.”

El 7 de junio de 2025, HugeMed, en colaboración con el Hospital Changgung de Beijing Tsinghua, inició un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado y controlado: *"Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado y controlado sobre la eficacia y seguridad del ureteroscopio flexible de un solo uso de 6,3 Fr (técnica sin vaina) frente al ureteroscopio flexible de un solo uso de 7,5 Fr (con vaina) para el tratamiento de cálculos del tracto urinario superior de menos de 1,5 cm de diámetro."* Este estudio, en el que participan 21 hospitales de primer nivel, tiene como objetivo crear un sistema sólido de datos clínicos para el ureteroscopio de 6,3 Fr en China, centrándose en criterios de valoración como:

Tasa de ausencia de cálculos al mes de la operación.

Tasa de éxito primaria

Horario de funcionamiento

Tasa de lesiones intraoperatorias

Tasa de estenosis ureteral postoperatoria

Complicaciones perioperatorias

Estancia hospitalaria postoperatoria (días)

Costo total

 

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