¿Por qué el ureteroscopio flexible ultrafino de 6,3 Fr se convirtió en un referente en la industria?

El 10 de octubre^thEn 2025, se publicó el borrador de la propuesta para la sexta ronda de la Contratación Nacional Centralizada (NCP) de consumibles médicos. El documento marcó la pauta desde el principio: «Estabilizar la práctica clínica, garantizar la calidad, prevenir la manipulación de licitaciones y contrarrestar la involución».

 

Es bien sabido que la adquisición centralizada de dispositivos médicos afecta tanto al bienestar nacional como a la calidad de vida de la población, así como a la trayectoria de desarrollo de las empresas manufactureras relacionadas. Por lo tanto, el proyecto de propuesta refleja la atención del gobierno al bienestar público y proporciona orientación para el crecimiento de las empresas de dispositivos médicos.

Desde sus inicios, HugeMed se ha adherido a los principios fundamentales de "satisfacer las necesidades clínicas y reducir los costos de la endoscopia" como referencia para su I+D y la gestión de la cadena de suministro. El Sr. Hu Jifan, presidente de la compañía, inculcó en la empresa la visión de "convertirse en una fuerza clave para hacer que el diagnóstico y el tratamiento endoscópicos sean universalmente accesibles", impulsado por su aspiración inicial de "tener un interés especial por el bienestar y beneficiar a las masas".

                                                    

"No sólo pensamos de esta manera, sino que actuamos consistentemente en consecuencia", reflexionó emocionado el presidente Hu Jifan, recordando la trayectoria empresarial de diez años de la empresa.

La visión y los valores de HugeMed se alinean notablemente bien con la filosofía de esta ronda de NCP.

Pioneros en el primer catéter ureteroscopio flexible de un solo uso de 6,3 Fr del mundo

Un salto pionero guiado por las necesidades clínicas

Retrocedamos a 2022. El mercado mundial de urología se recuperaba gradualmente. El equipo de marketing internacional de HugeMed viajó por todo el mundo con su recién lanzado ureteroscopio flexible desechable (URS) de 7,5 Fr, recopilando extensas opiniones clínicas. En aquel entonces, el URS de 7,5 Fr ya era el producto más delgado de la industria. Sin embargo, aunque elogiaban su calidad, los expertos sugerían con frecuencia: «Sería aún mejor si se pudiera reducir aún más el diámetro exterior».

Cuando esta respuesta llegó al presidente Hu Jifan, tomó una decisión inmediata y lanzó así el proyecto de I+D para el URS 6.3Fr.

Tras dos años de intensa inversión en I+D, HugeMed superó con éxito el reto técnico de reducir el diámetro exterior del tubo de inserción a 6,3 Fr, manteniendo un canal de trabajo estándar de 3,6 Fr. Esto dio como resultado la primera URS de 6,3 Fr del mundo con un canal de 3,6 Fr.

Una inversión decisiva realizada para satisfacer una necesidad clínica se ha convertido hoy en el punto de referencia de la industria para productos similares.

 6.3Fr URS

Valor clínico irremplazable

 1. Mejora significativamente la eficacia del tratamiento.

Varios artículos publicados en el World Journal of Urology indican que la URS de 6,3 Fr presenta tasas de ausencia de cálculos y de éxito en la colocación de la vaina significativamente superiores a las URS tradicionales de mayor diámetro. El uso de este producto puede acortar considerablemente la duración de la intervención y reducir la incidencia de complicaciones.

 

2. Proporciona una cirugía más segura para pacientes con uréteres frágiles.

El uréter es largo, estrecho y susceptible a sufrir daños. La URS tradicional a menudo dificulta la técnica sin contacto. En pacientes con cáncer ureteral o trastornos de la coagulación, los endoscopios convencionales pueden causar lesiones o incluso complicaciones graves.

La llegada de la URS de 6,3 Fr ofrece una opción quirúrgica más segura para estos pacientes. El reconocido urólogo francés, profesor Olivier Traxer, exclamó tras su primera experiencia: «Hace que la técnica sin contacto sea mucho más fácil de realizar. Es un avance significativo para la cirugía RIRS».

 

3. Ofrece una nueva vía quirúrgica para pacientes con estenosis ureterales u obstrucciones de emergencia.

En casos de estenosis ureterales congénitas o patológicas, la URS tradicional a menudo no puede pasar con fluidez. Los médicos suelen necesitar implantar un stent y realizar una dilatación antes de la cirugía. Sin embargo, el diámetro exterior de la URS de 6.3 Fr es similar al de un stent doble J estándar, lo que permite la cirugía directa en algunos casos de impactación litiásica de emergencia, mejorando significativamente la eficiencia del tratamiento.

 

4. Abre más posibilidades de tratamiento para pacientes con anatomía compleja.

Para pacientes con estructuras complejas del tracto urinario, como riñones en herradura o sistemas colectores duplicados, el URS 6.3Fr, con su alcance y flexibilidad mejorados, permite a los médicos acceder y tratar áreas que antes eran inalcanzables para la exploración y el tratamiento.

 

Estudios clínicos multicéntricos y consenso de expertos

De "Utilizable" a "Verificable"

Gracias a estas ventajas clínicas, el ureteroscopio de 6,3 Fr se ha convertido rápidamente en un éxito de ventas mundial desde su lanzamiento en 2024, estableciendo un nuevo referente en el sector. Clínicamente, el ureteroscopio de 6,3 Fr de HugeMed ha recibido el reconocimiento mundial de expertos como el profesor Li Jianxing, el profesor Zeng Guohua, el profesor Olivier Traxer (Francia), el profesor Khurshid Ghani (EE. UU.), el Dr. Mohsen Elmekresh (Emiratos Árabes Unidos) y el Dr. Vineet Gauhar (Singapur).

 

Profesor Zeng Guohua
Vicepresidente del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou
Presidente y Secretario General de la Alianza Internacional de Urolitiasis (IAU)

En la práctica clínica, el valor del ureteroscopio flexible ultrafino de 6,3 Fr es:

Para pacientes con cálculos urinarios de rutina, el ureteroscopio flexible de 6,3 Fr, con su relación endoscopio-vaina más pequeña, reduce eficazmente la presión intrarrenal durante la cirugía, disminuyendo así el riesgo de complicaciones infecciosas posoperatorias.

En el manejo de casos especiales, como estenosis ureterales, cálculos pediátricos o pacientes con trastornos de la coagulación, este endoscopio permite el uso de vainas FANS más pequeñas, lo que reduce significativamente el riesgo de lesión y sangrado ureteral, y evita la necesidad de cirugías secundarias. Especialmente para cálculos caliciales renales con un infundíbulo estrecho, el ureteroscopio flexible de 6.3 Fr puede acceder directamente a la zona objetivo para la litotricia sin necesidad de incidir ni dilatar el infundíbulo, maximizando la preservación del tejido y garantizando un tratamiento eficaz.

En casos de extracción de cálculos de emergencia o CRIR sin cámara, su diseño delgado facilita el acceso inmediato al procedimiento. En las indicaciones adecuadas, puede eliminar la etapa de preimplantación de stent, acortando el ciclo de tratamiento y reduciendo el uso de consumibles.

 

Profesor Li Jianxing
Subdirector del Departamento de Cirugía y Director del Departamento de Urología del Hospital Tsinghua Changgung de Pekín
Vicepresidente y Secretario General de la Asociación China de Médicos Urólogos (CUDA)

Para pacientes con cálculos renales en general, el diámetro exterior ultrafino de 6,3 Fr proporciona más espacio para el paso de los fragmentos de cálculos y el drenaje de líquidos. Esto no solo mejora la tasa de eliminación completa de cálculos en una sola sesión, sino que también permite un mejor control de la presión y la temperatura intrarrenales durante la cirugía, reduciendo significativamente el riesgo de edema e infección postoperatorios en comparación con los procedimientos que utilizan ureteroscopios flexibles anteriores de 7,5 Fr o superiores.

Para pacientes de alto riesgo, como aquellos con estenosis ureterales, tumores o trastornos de la coagulación, el ureteroscopio flexible ultrafino de 6.3 Fr puede utilizarse con una técnica de "endoscopia simple" sin vaina. Esto puede reducir considerablemente la probabilidad de lesión ureteral y sangrado intraoperatorio.

Gracias a su perfil más delgado y a su menor radio de deflexión, el endoscopio de 6.3 Fr ofrece más posibilidades para uréteres complejos y anomalías anatómicas como riñones en herradura, sistemas duplicados y pacientes con infundíbulos caliciales estrechos o desfavorables. El rendimiento de este producto en estas situaciones difíciles es actualmente insuperable con otros productos similares en el mercado.

 

Profesor Olivier Traxer
Jefe del Departamento de Urología, Hospital Tenon, Universidad de la Sorbona, París
Presidente del Congreso Mundial de Endourología (WCE) 2018, París

Este ureteroscopio flexible de 6,3 Fr facilita la realización de la técnica sin contacto en el uréter. Representa un gran avance para la tecnología RIRS.

“Fácil inserción del uréter con la 《Técnica sin contacto》: un gran paso para la RlRS”.

El 7 de junio de 2025, HugeMed, en colaboración con el Hospital Tsinghua Changgung de Pekín, inició un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado: *"Un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado sobre la eficacia y seguridad del ureteroscopio flexible de un solo uso de 6,3 Fr (técnica sin vaina) frente al ureteroscopio flexible de un solo uso de 7,5 Fr (requiere vaina) para el tratamiento de cálculos del tracto urinario superior de < 1,5 cm de diámetro".* Este estudio, en el que participaron 21 hospitales de primer nivel, tiene como objetivo construir un sistema sólido de datos clínicos para el ureteroscopio flexible de un solo uso de 6,3 Fr en China, centrándose en criterios de valoración como:

Tasa libre de cálculos al mes de la operación

Tasa de éxito primario

Tiempo de operación

Tasa de lesiones intraoperatorias

Tasa de estenosis ureteral posoperatoria

Complicaciones perioperatorias

Estancia hospitalaria postoperatoria (días)

Costo total

 

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